重磅！農藥登記試驗備案管理新法規正式發布、實施（shī）！

根據《國務院關於取消和下放一批行政許可事項的決定》（國發〔2020〕13號），取消（xiāo）新農藥登記試驗審批，改為備案。依據《農藥管理條例》《農藥登記管理辦法》《農（nóng）藥登記試驗管理（lǐ）辦法》有（yǒu）關規定，農藥登（dēng）記試驗應當報所在（zài）地省級農業農村部門備（bèi）案。為規範農藥（包括（kuò）新（xīn）農藥及非（fēi）新農藥）登（dēng）記試驗備案管理，現將（jiāng）有關事（shì）項公告（gào）如下。
一、備案主體。包括新（xīn）農藥研製者、農藥生產企業或向中國出口（kǒu）農藥的企業。 
省級以上農（nóng）業農村部門（mén）或農藥（yào）檢定機構委托登記試驗單位開展的（de）特色小宗作物聯合試驗，由農藥登記試驗牽頭單位備案。 
二、備（bèi）案（àn）方式（shì）。農藥登記試驗備案應在試驗開始前，通過“中國農藥數（shù）字監督管理平台（tái）”（https://www.icama.cn）向試驗所在地省級農業農村部門備案，也可到試驗所在地（dì）省級農業農村部門備（bèi）案。 
三、備案內容。包括備案主體、有效成分名稱、含（hán）量及劑型（xíng）、試（shì）驗項目、試驗地點、試驗單位、試驗起始年份、與試驗單位簽訂的委托協議、安全防範措施等。新農藥試驗備案還包括作用機理和作用方式。 
同一產品使用一個（gè）備（bèi）案號。可一次備案所有試驗項目（mù），也可（kě）分次備案。變更除有效成分名稱、含量及劑型等信息以外的其他信息，備案號不變。已登（dēng）記產（chǎn）品進行登記變更試驗備案的，給予新備案號（hào）。撤銷備案的，備案號作廢。 
備案號由備案主體所在省（區、市）行政區劃代碼、首次備案時間、備案類（lèi）型編碼、順序號組成。 
四、備案要求。根據《農（nóng）藥登記管理辦法》第八條（tiáo）規定，有效成分個數超過規定的，不予備案（僅（jǐn）限出口農藥產品登（dēng）記試驗（yàn）除外）。 
對已完成農藥登記試驗備案並開展農（nóng）藥登記（jì）試驗的，若產品（pǐn）有效成分含量（包括有效成分（fèn）相同、劑型相同但有效成分含（hán）量不同的單製劑，有效成分相（xiàng）同、配（pèi）比相同、劑（jì）型相同但總有效成分含量不同的混配製劑）超過三個的，或農藥產（chǎn）品有效成分和劑型相同但配比超過三個的，企業可按照相近原則進行變更，需要重（chóng）新開展（zhǎn）試驗的（de），應重（chóng）新備案。 
對有效成分和劑型相同的農用混配（pèi）製劑，與已經登記相近配比的產品相比，原則上有效成分含量比（bǐ）值之差小（xiǎo）於（yú）1的（例如A·B可濕性粉劑，已登記的產品1的有效成分含（hán）量為10∶10、比（bǐ）值為1，申請備案的產品2的有效成分含量為15∶10、比值為1.5，與產品1比值差為0.5），不予備（bèi）案（僅限出口農藥產（chǎn）品（pǐn）登記試驗除（chú）外）。 
現有農藥登記試驗單位無法承擔的試驗，由（yóu）農業農村部指定的單（dān）位承擔，並（bìng）按照有關規定進行備案。 
五、其（qí）他要求。農藥產品有效成分含量變（biàn）更的，申請農藥產品登記時，應根據《農藥（yào）登記資料要求》（農業部公告（gào）第2569號）附件12提供資料。 
農藥產品配比變更的，申請農藥產品登（dēng）記時，除（chú）提交（jiāo）變更前（qián）的試驗資料外（wài），還應按以下情形（xíng）提（tí）交變更後（hòu）的資料： 
（一）變更配比後，使用範圍與已登記產品相同（tóng）。變（biàn）更說明、產品化學資料（常溫（wēn）儲存穩定性試驗報告、檢測（cè）方法驗證報告可使（shǐ）用變更前的）、標簽樣張。使用劑量、使用技術、多使用次數、安全間隔期，及其佐證材料。對提高有效成分（fèn）含量的，還應提交變更後的急性（xìng）經口、經皮和吸入毒性（xìng）試驗（yàn）報告。 
（二）變更配比後，使用範圍與已登記產品不（bú）相同。除提供（一）的材料外，還需提（tí）供一年藥效（xiào）試驗報告；變更後配比不在申請人室內配方篩選推（tuī）薦範圍的，還應提供變更配比後的室內活性（xìng）測定報告，以（yǐ）驗證該配比的聯合毒力、合理性；變更後有效成分使用劑（jì）量、使用次數增加的，或安（ān）全間隔期變（biàn）短的，應提交點數減半的殘留試（shì）驗資（zī）料。 
六、監督管理。未按要求備案的，不予受理農藥登記申請，已經受理的不予批準。 
備案主體要確保農藥登記試驗風險可控。 
農藥登記試驗過程中出現重大安全風險時（shí），試驗（yàn）單位應當立即停止試驗，采取相應的措施防止風險進一（yī）步（bù）擴大，並報試驗（yàn）所在地省級農業農（nóng）村部門，通知備（bèi）案主體。 
省（shěng）級農業（yè）農（nóng）村部（bù）門應（yīng）加強農藥登記試驗單位和試驗過程的監督管理，發現試驗（yàn）過程存在難以控製安全風險的，應當及時責令停止試驗或終止試驗，並及時報告農業農村部。 
七、本公告自發布之日（rì）起實施。在原係統完成備案的，不需要重新（xīn）備案。對已完成（chéng）試驗尚未提交登記申請或正在開展農藥登記試驗（yàn）但未進行農藥登記試驗備案的，須在2021年4月30日前補充備案。逾期未備案的，不予受理農藥登記申請。 
 
本公（gōng）告發布前已受理的產品，按原規定執行。 
 
農業農村部
2020年10月16日（rì）